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獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查中數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析管理

時(shí)間:2024-03-14 17:37:34    作者:admin    查看次數(shù):620

獸藥GCP中我們應(yīng)如何對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析呢?

(一)需要對(duì)數(shù)據(jù)管理的各種步驟記錄在案

(二)具有適當(dāng)?shù)某绦虮WC數(shù)據(jù)庫的保密性

(三)試驗(yàn)動(dòng)物分配與試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的方案要一致

(四)緊急情況破盲述明理由

(五)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致

(六)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合GCP規(guī)定

(七)監(jiān)督記錄應(yīng)保存完整

(八)應(yīng)具有適當(dāng)?shù)某绦虮WC數(shù)據(jù)庫的保密性

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中,積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機(jī)構(gòu),以輔導(dǎo)細(xì)致、取證快速的特點(diǎn)在業(yè)內(nèi)備受贊譽(yù)。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實(shí)驗(yàn)室來電咨詢:13691710821,路老師



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