CMA、CNAS實驗室中各崗位職責知多少

為了加強對實驗室工作人員的管理，使實驗室的每一個成員都明確崗位職責，充分調(diào)動其積極性，實驗室應根據(jù)實際情況制訂更加詳細的規(guī)范，并需統(tǒng)一技術人員的職稱職責和工作人員的崗位職責。既要注意按實驗技術人員的職稱做到人盡其才，又要從實驗室的實際情況出發(fā)，劃分崗位，責任到人。根據(jù)迪瑞科特管理咨詢中心輔導過的眾多的實驗室行業(yè)經(jīng)驗，并結合CMA/CNAS的規(guī)定和相關法律法規(guī)的要求，實驗室各崗位按職責分工通常設有最高管理者、技術負責人、質量負責人、質量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標準物質管理員、檢驗員、設備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員、授權簽字人等崗位。其各自的職責和權限如下：

(1)最高管理者職責

a主持本單位全面工作和資源調(diào)配，貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī)，負責制定本單位質量方針目標并組織實施，批準本單位年度工作計劃及發(fā)展規(guī)劃；

b確定本單位機構設置,規(guī)定組織內(nèi)各部門的職責和權限，任命技術負責人、質量負責人、各部門負責人及關鍵崗位人員。組織考核全體人員，實行獎懲制度。

c 建立健全本單位質量管理和質量保證體系，批準、頒布質量手冊和程序文件；批準年度內(nèi)審計劃；批準管理評審計劃和管理評審報告，主持本單位的管理評審，保證管理體系持續(xù)有效運行；

d 保證本單位有足夠人力、物力和財力資源，以滿足質量管理和檢測、檢疫工作的需要；

e 負責批準財務預算、決算和財務支出。審批儀器設備及大宗物資的申購計劃、儀器設備降級和報廢以及實驗室重要設施建設和配置；

f 負責對本單位檢測結果負法律責任，保證檢測結果的公正性、判斷的誠實性；

g負責本單位的安全管理，指定安全管理責任人，負責批準劇毒藥品和有毒菌種的購入和領用申請；

h最高管理者不在時，技術負責人代行其職責。

(2)技術負責人職責

a負責本單位的技術工作，參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術管理活動，組織解決檢測工作中的技術問題，審批本單位作業(yè)指導書有關技術文件，并定期向中心負責人匯報工作完成情況；

b負責本單位檢測新技術、新方法的審查并組織實施，組織其他科學研究；

c負責管理本單位內(nèi)外技術交流、技術服務和技術咨詢，審批相關計劃并組織實施；

d對實驗室間比對和能力驗證結果進行評價，批準年度質量控制評審報告； 

e組織實施儀器設備的檢定、校準與期間核查；

f負責制定本單位人員的崗位職責、任職條件，協(xié)調(diào)各崗位工作；負責組織人員及崗位考核；

g負責組織要求、標書及合同的評審；

h技術負責人不在時，質量負責人代理其職責。 

(3)質量負責人職責

a 負責本單位檢測工作質量管理，參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術管理活動。組織解決檢測工作中的質量問題，審批質量文件，并定期向中心負責人匯報工作完成情況；

b 負責組織管理體系文件的編寫、審核、宣貫，保證管理體系現(xiàn)行有效；

c組織實施管理體系內(nèi)部審核，指定內(nèi)審組長，簽發(fā)內(nèi)審報告；

d負責審批質量事故、質量投訴的調(diào)查和處理意見；負責糾正、預防措施的審核，監(jiān)督并跟蹤措施的落實情況；

e制定年度質量監(jiān)督計劃，對不合格項進行控制；

f參與管理評審，負責編制管理評審計劃和評審報告，并協(xié)助中心負責人實施；

g負責管理評審和外審中不符合的跟蹤驗證；

h負責資質考核工作的組織實施；

i質量負責人不在時，技術負責人代理其職責。

(4)質量監(jiān)督員職責

a在質量負責人領導下，協(xié)助完成本中心的管理體系管理工作；

b負責本中心檢測工作和質量管理、后勤保障質量的日常監(jiān)督；

c對相關的糾正、預防和改進措施的效果進行跟蹤驗證；

d協(xié)助實施實驗室間比對和能力驗證工作。

(5)內(nèi)審員職責

a接受內(nèi)審組長的委派，實施具體的內(nèi)審工作；

b負責編制內(nèi)審檢查表和參加有關資料的整理；

c負責對糾正措施進行審核和效果跟蹤驗證；

d負責編制內(nèi)審不合格報告；

e內(nèi)審組長在每次內(nèi)審結束后撰寫內(nèi)審總結報告。

(6)標準物質管理員職責

a負責標準物質的采購、入庫、登記及使用管理；

b負責標準物質的驗收及核查；

 (7)檢驗員職責

a熟悉所承擔的分析測試項目的方法原理，嚴格按照《作業(yè)指導書》和標準、規(guī)范規(guī)定開展各項檢測工作，按時保質完成檢測任務，及時提供檢測數(shù)據(jù)；

b熟悉所用儀器設備的原理、性能和操作方法，嚴格執(zhí)行儀器設備的使用、維護制度；

c嚴格遵守質量控制管理程序，保證檢測原始記錄和有關技術資料的真實性、完整性，對自己提供的檢測數(shù)據(jù)和記錄負責；

d發(fā)現(xiàn)檢測結果出現(xiàn)異常時，要認真進行復查，并及時將情況向部門負責人報告；

e接受專業(yè)技術培訓，掌握所從事項目的檢測技能，做到持證上崗；

f了解所從事的分析測試項目的國內(nèi)外動向和技術水平，掌握本測試項目的最新技術，不斷提高分析測試能力和水平；

g遵守規(guī)章制度，愛護儀器設備，保持室內(nèi)外清潔，做到文明操作；不隨意傾廢，把廢酸堿液、廢重金屬液和其他有毒有害物質等分類倒入收集器內(nèi)；

h負責所操作儀器設備的期間核查,保證儀器設備處于完好狀態(tài)；

i 負責所從事的分析測試項目相關的試劑、耗材和儀器設備等物資的驗收；

j 負責所操作儀器設備相關聯(lián)電腦、打印機的日常維護。

K 協(xié)助做好儀器設備、檢測試劑等驗收工作。

(8)設備管理員職責

a負責儀器設備的分類、編號、登記管理；

b負責組織所有儀器設備的建檔（包括名稱、型號、規(guī)格、說明書、主機和附件、驗收報告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等）和歸檔；

c負責制定儀器設備的年度檢定/校準計劃，并按計劃進行檢定/校準，避免漏檢和遲檢；負責對檢定/校準結果進行確認，確保符合要求。

d負責儀器設備的標識管理； 

e 負責儀器設備購置、驗收、停用與報廢等工作。

(9)試劑及耗材管理員職責

a負責建立試劑、耗材出入庫臺帳；

b負責對本中心所有試劑、耗材按類別、規(guī)格和性質合理有序地擺放；

c對有毒試劑、危險試劑、耗材和貴重試劑、耗材設專柜存放，并實行雙人雙鎖制度；

d負責失效和變質試劑、耗材的及時報廢處理，保證試劑、耗材的原有質量，有毒試劑、耗材應處理成低毒或無毒試劑后再廢棄；

e保證試劑、耗材安全，對試劑、耗材庫要勤檢查和定時通風，做到防火、防盜、防水；

f參與重要試劑、耗材驗收。

 (10)樣品管理員職責

a負責樣品的接收、登記、編碼；

b負責樣品的流轉、貯存、發(fā)放；

c負責對測試完畢的樣品進行合理處置，并進行記錄；

d負責樣品室的防火、防潮、防盜等安全工作。

(11)檔案管理員職責

a負責報告的編制和發(fā)放；負責本中心所有文件資料和記錄的分類、編目和保管；

b負責文件資料的借閱登記、復制工作；

c負責并承辦文件資料的銷毀工作；

d負責檔案室的環(huán)境條件、安全和衛(wèi)生，保證檔案資料完好無損；

e檔案管理員要忠于職守，不失密、不泄密，如有工作變動時要嚴格履行文件資料的移交手續(xù)。

(12)抽樣員職責

a負責各檢測項目的樣品采集；

b抽樣出發(fā)前，根據(jù)任務需要準備抽樣工具、樣品瓶、樣品箱、現(xiàn)場測試儀器、記錄本等抽樣所需物品；

c在抽樣現(xiàn)場，負責進行各檢測項目樣品的采集,并嚴防樣品玷污和丟失，保證樣品的代表性、完整性和真實性；同時做好現(xiàn)場檢測項目的記錄，必要時，對現(xiàn)場環(huán)境和抽樣過程進行拍照與攝像；

d抽樣完成后，負責將樣品安全運輸至實驗室，防止樣品破損、玷污、變質、丟失；

e樣品交接后，負責抽樣工具和現(xiàn)場測試儀器等的清潔和保養(yǎng)，并妥善存放待用；

f對應急監(jiān)測的樣品還需保證抽樣的時效性；

g管理抽樣準備室，保持抽樣工具、樣品瓶、樣品箱等的清潔和完備，負責現(xiàn)場測試儀器的管理和維護，保證其性能正常。

(13)授權簽字人職責

a負責簽發(fā)授權范圍內(nèi)的檢驗報告，對每份報告的真實性、準確性、合法性和適用性負全面責任；

b當檢驗報告不符合規(guī)定要求時，有權拒絕簽發(fā)，并責令責任人整改。