實驗室計量資質(zhì)評審包括初次評審、復(fù)查評審、擴(kuò)項評審,其評審依據(jù)和評審流程相同。資質(zhì)評審不僅是實驗室生存的需要,也是實驗室重要的質(zhì)量、管理活動。熟悉評審流程,充分準(zhǔn)備評審資料,是順利通過評審的關(guān)鍵。
現(xiàn)場評審
1、首次會議
首次會議由評審組長主持,評審組、實驗室主管、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及全體技術(shù)人員(也可是部分人員)參加。由評審組宣布評審員分工、實驗室方介紹實驗室概況,包括:實驗室簡介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的項目及參數(shù)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、開展能力驗證及實驗室間比對情況、人員技術(shù)培訓(xùn)以及為迎接本次計量認(rèn)證準(zhǔn)備情況等。
實驗室首次會議介紹應(yīng)準(zhǔn)備充分,讓評審組在較短時間內(nèi)獲取實驗室更多信息,特別是為迎接評審所做的準(zhǔn)備工作。可將所有待查的資料準(zhǔn)備一個大的清單目錄,便于評審組抽檢、取閱。有條件的實驗室應(yīng)將匯報材料做成PPT文稿,效果更好。
另外需要注意的是,應(yīng)為每名評審人員安排其相應(yīng)專業(yè)或分工的聯(lián)絡(luò)人員,以便評審過程中回答問題、解釋疑問。
2、現(xiàn)場評審
首次會議結(jié)束后,全體評審員在聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下,全面檢查實驗室各部門、各場所,使評審員對實驗室能力有一個總體印象,然后評審員分組評審。
評審員一般分為軟件組和現(xiàn)場組。軟件組主要是檢查各類資料,現(xiàn)場組主要見證考核試驗項目。需要注意的是,試驗項目考核,重點是考核你完成試驗項目的能力,人員操作熟練程度,對于一些性能參數(shù),是允許查閱標(biāo)準(zhǔn)的。考核過程應(yīng)該注意環(huán)境條件記錄、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄等細(xì)節(jié)問題不要遺忘。
3、授權(quán)簽字人考核
對于首次評審和復(fù)查評審需要對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;對于擴(kuò)項評審,若實驗室授權(quán)簽字人或簽字領(lǐng)域發(fā)生變化,也需要考核。考核以座談的形式進(jìn)行。主要是考察對《評審準(zhǔn)則》熟悉程度和對授權(quán)簽字人這一崗位的認(rèn)識。
4、末次會議
末次會議由評審組長主持。主要內(nèi)容為各評審成員宣讀評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,最后由評審組長總結(jié),宣讀評審結(jié)果,以及開出本次評審的不符合項。
5、不符合項整改
在計量現(xiàn)場評審結(jié)束后,應(yīng)根據(jù)評審組提出的不符合項由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開整改工作討論會,針對不符合的原因,制定整改計劃。落實整改措施、責(zé)任人、完成期限。整改工作應(yīng)提前完成,以留有充裕的時間提交整改報告。
實驗室資質(zhì)評審對實驗室管理提升意義重大,是向同行專家學(xué)習(xí)、提高的機(jī)會,但其本質(zhì)仍然是一次嚴(yán)肅、嚴(yán)格、重大的檢查活動,決定著實驗室生存發(fā)展。為此,實驗室管理者必須予以高度重視:
1.熟悉評審流程、充分準(zhǔn)備評審資料及其它評審工作。
2.熟悉《實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》19個要素,理解評審要點。
3.資質(zhì)評審及實驗室日常管理,其工作重點就是圍繞人、機(jī)、環(huán)、樣、法來展開。