1、記錄分為質量記錄和技術記錄
質量記錄包括:管理評審、內(nèi)部審核、合同評審、供應商評價、投訴處理、糾正措施、人員培訓、質量監(jiān)督、文件管理等。
技術記錄包括:實驗分析原始記錄、校準記錄、檢測報告、數(shù)據(jù)譜圖、采樣記錄、技術方案等。
2、記錄的格式
記錄可以是文字、表格、視頻、音頻等格式。可以保存紙質記錄,也可以保存電子記錄。
3、實驗室的記錄保管人員由實驗室內(nèi)部規(guī)定,無強制規(guī)定,無強制規(guī)定授權。
4、記錄存放環(huán)境應:①防火:遠離火源、配備滅火器;②防水:存放柜附近不應有水,樓上不應是容易漏水的房間;③防盜:資料柜應配鎖,鑰匙有專人保管;④防鼠:文件柜應能承受鼠類啃咬。
5、記錄的更改應注意:(1)禁止涂改,修改后能識別修改前的內(nèi)容,可采用杠改的方式
(2)應可識別修改的人員,注明修改日期
(3)僅記錄人和授權人員可更改記錄
(4)若記錄不具備劃改條件,可換一張記錄表寫明,保留原來的記錄
6、確保記錄滿足保密性條件:紙質記錄可以指定專人保管,批準查閱;電子記錄可以設置權限
7、記錄應滿足相關法律法規(guī)的保存期限。
8、到期記錄可進行銷毀,銷毀方式應滿足保密性要求,銷毀前進行申請,批準后方可銷毀,保存相關銷毀記錄。