1、 外觀
①玻璃量器不允許有影響計量讀數(shù)及使用強(qiáng)度等缺陷。
②分度線與量的數(shù)值應(yīng)清晰、完整、耐久。
③有廠名或商標(biāo);
④有標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)溫度(20℃)
⑤型式標(biāo)記:量入式用“In”,量出式用“Ex”,吹出式用“吹”或“Blowout”;
⑥等待
...[查看全文]1、 實施獸藥臨床實驗前,必須有完整、充分的臨床前研究數(shù)據(jù)。
2、 臨床試驗收試獸藥和對照獸藥分別由申請人和臨床試驗機(jī)構(gòu)提供。申請人應(yīng)向臨床試驗機(jī)構(gòu)提供受試獸藥的臨床前研究總結(jié),包括配方組成和質(zhì)量檢驗報告。臨床試驗機(jī)構(gòu)
...[查看全文]常見實驗室的不良現(xiàn)象:
1.有礙觀瞻,影響工作場所氣氛;
2.缺乏一致性,不易塑造團(tuán)隊精神;
3.看起來懶散,影響工作士氣;
4.不易識別,妨礙溝通協(xié)調(diào);
二.儀器設(shè)備擺放不當(dāng)
1.作業(yè)流程不流暢;
2.增加搬運距離;
3.虛耗
...[查看全文]2023《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》附件4的一般程序?qū)彶楸碇?/span>
2.11.2的24)“對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。所有
...[查看全文]1、 實驗室須通過計量認(rèn)證或?qū)嶒炇艺J(rèn)可,且證書在有效期內(nèi);實驗室滿足獸藥GCP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范
2、 向農(nóng)業(yè)部提交報告
3、 由農(nóng)業(yè)部成立檢查組(檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專家?guī)熘须S機(jī)抽取,由3-5名人員組成,實
...[查看全文]1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中,不得隨意散放在桌面或操作臺上。文件夾要有明確的標(biāo)示。歸檔的文件或質(zhì)量記錄要分類存放,并且有明確的目錄和標(biāo)識以便于查找。
2、桌面或臺面上的器具、文件等要擺放整齊有序,要求桌面與臺
...[查看全文]實驗室質(zhì)量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段
外部手段
1) 實驗室間比對
根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實施和評價。
2) 能力驗證
利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。能力驗
...[查看全文]1、 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否處于有效期內(nèi);資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致;登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,是否
...[查看全文]1、 獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán);
2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門,且具有實驗動物管理/倫理委員會;
3、 獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)各部門應(yīng)職能明確,運轉(zhuǎn)有序;配備與臨床試驗相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員
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