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  • CNAS變更要求[2024-02-21]

    獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書處:

    A)     獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;

    B)    

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  • (1)      建立6S推進(jìn)組織

    結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,成立6S管理推進(jìn)委員會。6S現(xiàn)場管理推進(jìn)委員會負(fù)責(zé)6S管理工作的整體規(guī)劃、確定重點(diǎn)改善項(xiàng)目、協(xié)調(diào)資源、對重點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行仲裁等。推

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  • 1、  建議增加告知承諾的要求;

    2、  應(yīng)增加評審補(bǔ)充要求;

    3、  建議增加告知承諾要求和三個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場核查要求;

    4、  應(yīng)在管理體系中增加三個(gè)定義(檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、技術(shù)評審),原來按照RBT2

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  • GCP 變更備案[2024-02-20]

    當(dāng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、機(jī)構(gòu)級別、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人員、倫理委員會和主要研究者等備案信息發(fā)生變化時(shí),藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于5個(gè)工作日內(nèi)在備案平臺中按要求填寫并提交變更情況。



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  • 合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)分析自身的能力驗(yàn)證需求,制定參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃并實(shí)施,同時(shí)根據(jù)人員、方法、場所和設(shè)備等變動情況,定期審查和調(diào)整參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃。應(yīng)考慮以下因素:

    1)  認(rèn)可范圍所覆蓋的領(lǐng)域;

    2)  人員的培訓(xùn)、知

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  • 1、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》:在CMA業(yè)務(wù)申辦系統(tǒng)上填寫相關(guān)信息后,直接由系統(tǒng)下載,簽字、蓋章掃描后上傳

    2、法人授權(quán)文件:獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)不需要該文件

    3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)立批文

    4、法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù);

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  • 什么是6S?[2024-02-20]

    6S是將工作現(xiàn)場中的人員、機(jī)器、材料、方法等生產(chǎn)要素進(jìn)行有效管理,針對企業(yè)每位員工的日常工作行為提出要求,倡導(dǎo)從小事做起,力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習(xí)慣,從而達(dá)到提高整體工作質(zhì)量的目的。六個(gè)詞的第一個(gè)字母是“S”,所以簡稱6S

    1、

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  • 夸克能源工程實(shí)驗(yàn)室(深圳)有限公司是一家專注于油氣田行業(yè)腐蝕數(shù)據(jù)鏈解決方案供應(yīng)商,其擁有檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)方向,覆蓋腐蝕數(shù)據(jù)“采集校驗(yàn)、深度挖掘、措施制定”等范圍。公司于20225月順利通過CMA資質(zhì)認(rèn)定首次評審后取證,其后又于20

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  • 倫理委員會的組成和運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合一下要求:
    (一)倫理委員會的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
    (二)倫理委員會的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn),能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問題。
    (三)倫理委員會應(yīng)當(dāng)按照...[查看全文]
  • 根據(jù)檢查性質(zhì)和目的,對試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的檢查分為日常監(jiān)督檢查、有因檢查、其他檢查。不同類型檢查可以結(jié)合進(jìn)行。

    1、日常監(jiān)督檢查是按照年度檢查計(jì)劃,對試驗(yàn)機(jī)構(gòu)遵守有關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)行GCP情況、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況等開展的監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查

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